Yashaswini Patwardhan

Yashaswini Patwardhan begann ihre Reise in die Medizinprodukteindustrie vor Industrie vor 17 Jahren als Praktikantin in Los Angeles und schloss ihr der University of Southern California mit einem MS in Biomedizintechnik ab. Southern California ab. Die Praktikantenstelle führte zu einem 2006 eine Stelle in Buffalo, New York, an, wo sie sowohl mit mit kleinen und großen Herstellern medizinischer Geräte in Western New York. Während dieser 8 Jahre erlangte sie eine solide Grundlage Qualitätsmanagementsysteme (QMS) gemäß 21 CFR Part 820 und 510 (k) Marktzulassungspfad.

Als sich 2014 die Gelegenheit ergab, an einem Beratungsprojekt teilzunehmen, ging sie voll und ganz darauf ein. Diese Entscheidung war wirklich lebensverändernd, da sie denn es bedeutete, neben anderen Beratern an einem Projekt in Deutschland zu arbeiten. In den 3,5 Jahren, die sie dort verbrachte, konnte sie ihr berufliches Netzwerk international ausbauen und vertiefte ihr Wissen und ihre Erfahrung im Bereich FDA QMS und führte schließlich zu ihrem ersten Projekt im Bereich der CE Kennzeichnung. Mit der Einführung der MDR zu dieser Zeit und deren Inkrafttreten im Mai 2021 war es ein wahrer Wirbelwind an Aktivitäten Unterstützung von Kunden bei der MDD-MDR-Umstellung sowohl in Europa als auch in den USA zu unterstützen und gleichzeitig an FDA-Durchsetzungsmaßnahmen zur QMS-Sanierung. Inmitten all dieser Aktivitäten erwarb Yasha im August 2021 einen Executive MBA von der Quantic School of Business and Technology.