PatwardhanMed Consulting bietet umfassende regulatorische und Qualitätsberatungsdienste für Hersteller von Medizinprodukten und pharmazeutischen Hersteller weltweit.


PatwardhanMed Consulting wurde im Februar 2022 von Yasha Patwardhan gegründet und hat sich auf die Bereitstellung hochwertiger Beratungsdienste für die Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsmanagementsystemen (QMS) für Hersteller von Medizinprodukten und Arzneimitteln spezialisiert. Wir legen Wert auf einen kundenorientierten Ansatz, der mit aktivem Zuhören, gründlichem Lernen und umfassenden Analysen beginnt, um maßgeschneiderte Lösungen anzubieten. Wir wissen, dass es keine Einheitsstrategie für die Vereinfachung des Risikomanagements und der QMS-Prozesse bei gleichzeitiger Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften gibt. Mit über 15 Jahren Erfahrung in der Kundenzufriedenheit ist es unser Ziel, nachhaltige, ergebnisorientierte Ergebnisse zu liefern.

Our Philosophy


Kundenzufriedenheit ist unsere oberste Priorität. Der größte Wert, den wir als Berater mitbringen, liegt jedoch in unserem umfangreichen Netzwerk von vertrauenswürdigen Fachleuten und Partnern. Wir stellen sicher, dass unsere Kunden niemals nach der Arbeit eines anderen Beraters „aufräumen“ müssen, da schlecht umgesetzte Änderungen und durchgeführte Projekte sowohl das Vertrauen der Fachleute als auch den langfristigen Erfolg unserer Kunden schädigen können.Unser Ansatz ist geradlinig: 'If we would not cook it in our kitchen, we won't recommend it to anyone else. Ever'.


Skills We Bring

Einhaltung von Vorschriften Risikomanagement Technische Dokumentation FDA Einreichungen EU MDR Post-Market Surveillance Design-Kontrollen Berichterstattung über Medizinprodukte Steuerelemente ändern Bearbeitung von Beschwerden Planung von Sanierungsmaßnahmen CAPA Verwaltung Risikobewertung Prozessverbesserung Mitteilungen der benannten Stelle

Rationalisierung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und des QMS für Pharma- und Hersteller medizinischer Geräte


Wir sind uns bewusst, dass die Vorschriften für Medizinprodukte oft Interpretationsspielraum lassen, was die Implementierung eines effektiven Risikomanagements und Qualitätsmanagementsystems (QMS) zu einer komplexen Aufgabe macht. Für Hersteller von Pharmazeutika und Medizinprodukten ist es eine große Herausforderung, diese Vorschriften einzuhalten und gleichzeitig zu navigieren. Wir von PatwardhanMed Consulting vereinfachen diesen Prozess, indem wir sicherstellen, dass Ihre Systeme nicht nur die gesetzlichen Standards erfüllen, sondern auch effizient, skalierbar und an Ihre spezifischen Bedürfnisse angepasst sind. Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in den Schlüsselfunktionen führender multinationaler Medizintechnikunternehmen verfügen wir über eine umfassende Sichtweise auf die Erfolgsfaktoren von strategischen und Sanierungsprojekten. Unsere Erkenntnisse unterstützen sowohl den unmittelbaren Erfolg als auch die langfristige Nachhaltigkeit Ihrer Ergebnisse.